片劑硬度測試儀是藥品制劑行業中常用的一種測試儀器,用于檢測藥片、膠囊等制劑的硬度和質量穩定性。它的原理是基于橫向壓縮測試,將藥片置于兩個臂支撐面之間,由上下兩個夾具施加壓力,測量實際的碎裂負荷以及斷點的壓縮力。
片劑硬度測試儀主要由底座、壓頭、顯示器、電子控制系統及其它附件組成。測試前需要對設備進行校準,根據藥品制劑的不同特性設置測試參數,如壓頭的運行速度、載荷測量范圍等。
測試開始后,藥片被置于壓頭下方,夾具施加橫向壓力。由于藥品制劑的松散程度、成分、濕度等因素的不同,造成了藥片硬度的差異。測試儀可以輸出藥片的堅硬度、碎裂壓力以及斷點的壓縮力,這些結果會被記錄下來并進行分析處理。
片劑硬度測試儀的精度和可重復性是非常重要的,它們關系著藥品制劑的質量和穩定性。因此,在使用時需要注意維護保養,定期進行檢查和校準,以保證測試結果的準確性和可靠性。
此外,對于藥品制劑生產企業而言,還需要根據企業的實際情況,在藥品制劑的研發、生產、質量控制等環節中適時地進行片劑硬度測試,提高工藝的精細化和標準化,確保藥品制劑的安全性和有效性,為患者提供更好的醫療保障。